非特定臨床研究

乳児の麻酔時の喉に管を挿入する際に、ビデオ喉頭鏡McGRATHTM MACの有効性を検証するための治験:麻酔科医による無作為化単盲検実機対照並行群間比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、麻酔科医が乳児に気管チューブを挿入する際に、ビデオ喉頭鏡を使用することが初回挿入成功率を高めるかどうかを調べるものです。

対象疾患


全身麻酔を受ける患者
全身麻酔

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、全身麻酔下で30分以上の手術を受ける予定の男性・女性で、年齢が1歳未満の人か、代諾者(研究対象者の意思及び利益を代弁できると考えられる者)が十分な説明を受け、文書同意が得られた人です。ただし、経口挿管を行わない人や挿管困難が予想される人、体重が3kg未満の人、過去に挿管困難の既往がある人、気管挿管を行うのが2回目以上の人、麻酔科専攻医が挿管を担当できない症例などは参加できません。研究責任医師が不適当と判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、全身麻酔を受ける患者を対象に行われます。研究のタイプは介入研究で、主要な評価方法は、直視型喉頭鏡とビデオ喉頭鏡を使用して、初回の挿管成功率の差を調べます。また、挿管にかかる時間や回数、声門視認時間、挿管チューブ挿入時間、無呼吸時間、声門視認性のスコア、挿管の難易度スコア、挿管前後のバイタルサインの変化、疾病等の発生率なども評価されます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


北海道大学病院

北海道札幌市北区北15条西7丁目

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