その他

皮膚の病気に対する低周波治療の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、白斑や円形脱毛症と診断された患者に対して、痛みを伴わない低周波治療器を使って治療を行い、その効果や安全性を評価することです。具体的には、治療が皮膚の症状を改善するかどうか、また副作用があるかどうかを調べます。この研究を通じて、低周波治療がこれらの病気にどのように役立つかを探ります。

対象疾患


円形脱毛症
脱毛症
白斑

参加条件


募集前

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時において年齢が18歳以上の方
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、同意説明文書を自ら能動的に理解でき、本人の自由意思による文書同意が得られた方
臨床症状や病理学的検査により白斑あるいは円形脱毛症と診断されている方

除外基準

病状の不安定な血管・腫瘍性の脳病変の既往歴がある方
迷走神経刺激療法を併用している方
重症心臓血管疾患の既往がある方
皮膚過敏症があり、金属などにより皮膚症状発現の既往がある方
病状の不安定な血管・腫瘍性の脳病変の既往歴がある方
迷走神経刺激療法を併用している方
重症心臓血管疾患の既往がある方
皮膚過敏症があり、金属などにより皮膚症状発現の既往がある方

治験内容


治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定の皮膚の病気(白斑や円形脱毛症)に対する新しい治療法を試すための研究です。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれ、患者さんに新しい治療を行い、その効果を調べます。 ### 治験の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で、これは新しい治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるためのものです。 ### 対象となる病気 この治験では、白斑(皮膚が白くなる病気)や円形脱毛症(髪が円形に抜ける病気)の患者さんが対象です。 ### 主要な評価方法 治療の効果を評価するために、治療を始める前と52週間後に、症状の変化を測定します。白斑の場合は「VASIスコア」、円形脱毛症の場合は「SALTスコア」という方法を使います。 ### その他の評価方法 1. 治療中にどんな副作用が起こるかを調べます。 2. 治療前後で、皮膚の状態に関するスコア(DLQI)を比較します。 3. 治療前後で、免疫細胞の状態や炎症に関わる遺伝子の変化を調べ、病気との関連を確認します。 この治験は、患者さんの症状がどのように改善するかを見極めるために行われています。治療の安全性や効果をしっかりと確認することが目的です。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


北海道大学病院

北海道北海道札幌市北区北14条西5丁目

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