その他
肺高血圧症患者のための呼吸リハビリテーションの効果と安全性についての研究 - 運動時の肺高血圧に対応した適切な運動プログラムの検討 -
目的
この治験は、肺高血圧症（PH）患者に1年間の呼吸リハを実施し、現在の運動処方での呼吸リハの効果や安全性、PH増悪の有無、運動時の肺血行動態を調べ、適切な運動処方の基準を明らかにすることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。肺高血圧症という病気で、安静時の血圧が20mmHg以上の人、または既に治療をしているけれども3ヶ月以上治療の変更がない人、直前の検査で安静時の血圧が35mmHg以下で、前回と比べて15%以上増加していない人、心肺運動負荷試験を受けた人、そして、自分で参加することを決めて、説明を受けて理解した上で同意書にサインできる人です。ただし、心不全や心疾患、不整脈、骨関節疾患、神経筋疾患、精神疾患や認知機能低下を持っている人は参加できません。
治験内容
この治験は、肺高血圧症という病気に対して、新しい治療法を調べるための研究です。治験のフェーズは2で、治験に参加する人たちは、新しい治療法を試してもらいます。主要な評価方法は、6分間歩行距離で、他にも健康関連のQOLや身体活動性、呼吸筋力、運動時の肺血行動態、心肺運動負荷試験などを調べます。治験に参加する人たちは、呼吸リハを受けることもありますが、その際には有害事象が起こらないように注意します。治験の目的は、肺高血圧症の治療法を改善することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・6分間歩行距離
第二結果評価方法
・健康関連QOL（emPHasis-10）
・身体活動性（step/day，2.4METs以上の活動時間）
・大腿四頭筋筋力
・呼吸筋力（PImax）
・運動時肺血行動態（PVR，mPAP / CO slope）
・心肺運動負荷試験（Peak VO2，VE vs. VCO2 slope，VD/VT）
・呼吸リハ実施回数（通院時，自宅）
・呼吸リハの有害事象
・安静時肺血行動態（RHC [mPAP, PVR, CO]，心エコー [TRPG, esPAP]）
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
千葉大学医学部附属病院
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
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