企業治験
肺高血圧症治療薬AZD3427の効果を調べる治験：心不全や左心性心疾患を持つ患者を対象に、プラセボと比較して用量を調整する二重盲検の後期第II相試験（多施設共同）
目的
この治験の目的は、心臓の病気で肺の血圧が高くなっている患者に、新しい薬AZD3427を追加して治療することが効果的で安全かどうかを調べることです。
対象疾患
参加条件
参加条件： - 年齢が18歳以上であれば参加可能です。 - 性別は男性でも女性でも構いません。 選択基準： - 心不全や肺高血圧症と診断されている方、または心臓の病気による肺高血圧症の可能性がある方が参加できます。また、過去4週間以上にわたり、心不全の標準治療が安定している方が条件です。 - 右心カテーテル検査中に、特定の血圧値が示される必要があります。 除外基準： - 特定の心臓や血管の病気を持っている方は参加できません。 - 過去12週間以内に心臓や血管に関する手術を受けた方、特定の疾患を持っている方、特定の血栓症や凝固障害を持っている方は参加できません。
治験内容
今回の治験は、心不全や左心性心疾患に伴う肺高血圧症（WHO分類 第2群）の治療法を開発するためのものです。治験のフェーズは2で、対象となる患者さんたちには、新しい治療法を試してもらいます。主要な評価方法は、治療前と治療後の25週間の間に行う肺血管の抵抗を測定することで、治療の効果を比較します。プラセボと比較して、治療法がどの程度効果があるかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
AZD3427
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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