要約:治験の目的は、肺高血圧症を持つ患者を対象に新しい薬Mosliciguatの効果と安全性を調査するための第II相の試験を行うことです。
男性・女性
18歳以上
80歳以下
この治験は、間質性肺疾患に伴う肺高血圧症を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。主な評価方法は、Week 16時点での推定最大曝露量において右心カテーテル検査(RHC)を用いて評価したPVRのベースラインからの変化率です。また、第二の評価方法として、Week 16時点での推定最大曝露量において6分間歩行試験(6MWT)を用いて測定した6MWDのベースラインからの変化量やNT-proBNPのベースラインからの変化量も評価されます。治験の目的は、新しい治療法が患者の症状や疾患の進行にどのような影響を与えるかを調査することです。
介入研究
Week 16時点の推定最大曝露量において右心カテーテル検査(RHC)により評価したPVRのベースラインからの変化率
1.Week 16時点の推定最大曝露量において6分間歩行試験(6MWT)を用いて測定した6MWDのベースラインからの変化量
2.Week 16時点のNT-proBNPのベースラインからの変化量
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
mosliciguat
なし
Pulmovant, Inc.
大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号
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