HRCT上でILDに一致しない臨床的に重要な肺の異常がある方(例:活動性結核の既往による瘢痕、サルコイドーシス、肺腫瘤、実施医療機関の放射線科医/治験担当医師がSSc-ILDと関連がないと判断するその他の所見)
幹細胞移植、骨髄移植、キメラ抗原受容体T細胞療法、または固形臓器移植の既往がある方
Child-Pugh分類BまたはCの肝疾患の既往歴のある方
スクリーニング来院時に以下の臨床検査所見のいずれかが認められる方:推算糸球体濾過量が45 mL/min/1.73 m2未満、アラニンアミノトランスフェラーゼ又はアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ値が基準値上限の1.5倍超、血小板数が100×109/L未満、白血球数が2500/µL未満、好中球数が1500/µL未満、プロトロンビン時間及び部分トロンボプラスチン時間がULNの1.5倍を超えて延長、または国際標準化比(INR)が2を超える
スクリーニング来院前30日以内に大きな外傷または大出血の既往歴のある方
スクリーニング来院前60日以内に臨床的に重大な慢性間欠性出血の既往歴のある方(例:活動性胃前庭部毛細血管拡張症、活動性消化性潰瘍疾患)
スクリーニング来院時にその他の臨床的に重大な出血事象のリスクがあると治験担当医師によって判断された方
スクリーニング来院前6ヵ月以内に脳血管障害の既往歴のある方(例:一過性脳虚血発作、脳卒中)
スクリーニング来院前6ヵ月以内に心筋梗塞または不安定狭心症の既往歴があるか、本治験参加中に冠動脈手術を受ける予定のある方
スクリーニング来院時に急性または慢性うっ血性心不全(ニューヨーク心臓協会[NYHA]III度[中等症]またはIV度[重症])を有する方
HRCT上でILDに一致しない臨床的に重要な肺の異常がある方(例:活動性結核の既往による瘢痕、サルコイドーシス、肺腫瘤、実施医療機関の放射線科医/治験担当医師がSSc-ILDと関連がないと判断するその他の所見)
幹細胞移植、骨髄移植、キメラ抗原受容体T細胞療法、または固形臓器移植の既往がある方
Child-Pugh分類BまたはCの肝疾患の既往歴のある方
スクリーニング来院時に以下の臨床検査所見のいずれかが認められる方:推算糸球体濾過量が45 mL/min/1.73 m2未満、アラニンアミノトランスフェラーゼ又はアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ値が基準値上限の1.5倍超、血小板数が100×109/L未満、白血球数が2500/µL未満、好中球数が1500/µL未満、プロトロンビン時間及び部分トロンボプラスチン時間がULNの1.5倍を超えて延長、または国際標準化比(INR)が2を超える
スクリーニング来院前30日以内に大きな外傷または大出血の既往歴のある方
スクリーニング来院前60日以内に臨床的に重大な慢性間欠性出血の既往歴のある方(例:活動性胃前庭部毛細血管拡張症、活動性消化性潰瘍疾患)
スクリーニング来院時にその他の臨床的に重大な出血事象のリスクがあると治験担当医師によって判断された方
スクリーニング来院前6ヵ月以内に脳血管障害の既往歴のある方(例:一過性脳虚血発作、脳卒中)
スクリーニング来院前6ヵ月以内に心筋梗塞または不安定狭心症の既往歴があるか、本治験参加中に冠動脈手術を受ける予定のある方
スクリーニング来院時に急性または慢性うっ血性心不全(ニューヨーク心臓協会[NYHA]III度[中等症]またはIV度[重症])を有する方