日本における根治的切除後の筋層浸潤性膀胱がん患者を対象とした治療に関する選好 研究 （SNUGGLE 試験）
目的
日本の筋層浸潤性膀胱がん(MIBC: Muscle-Invasive Bladder Cancer)患者の根治的膀胱全摘除術(RC: Radical Cystectomy)後の治療に求める重要な治療属性を特定する。また、無病生存期間、副作用、投与頻度など、RC 後の治療属性の相対的重要性を評価する。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
1. 日本国内に居住しており、インタビュー/アンケート調査に必要な日本語を話す/読むことのできる患者2. 同意取得時に 18 歳以上の患者3. MIBC の確定診断を有する （以下のいずれか）患者- シスプラチンによる術前補助化学療法及び RC を受け、ypT2-ypT4a または ypN+病変である- シスプラチンによる術前補助化学療法は受けず、RC を受け、pT3-pT4a または pN+病変である4. RC 術後に未治療である患者5. 参加同意書を取得できる患者
除外基準
1. 医師が研究の参加に適さないと判断した患者2. 同意取得時点で重複癌の確定診断を有する患者3. MIBC の治験に参加している患者
治験内容
観察研究
主要結果評価方法
日本の MIBC 患者の RC 後の治療に求める重要な治療属性を特定する。また、無病生存期間、副作用、投与頻度など、RC 後の治療属性の相対的重要性を評価する。
第二結果評価方法
日本の MIBC 患者の人口統計学的特徴あるいは臨床的特徴の相違による治療選好の潜在的な差異を検討する。
利用する医薬品等
一般名称
販売名
販売名
組織情報
実施責任組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
住所
東京都千代田区大手町1-2-1