観察研究

心臓と血管を修復するパッチ「シンフォリウム」の治験に参加した人を対象とした、前向きで多くの機関が協力する観察研究。

治験詳細画面

目的


心・血管修復パッチ「シンフォリウム」の治験に参加する人を対象に、多くの医療機関が協力して研究を行うことで、治験の効果や安全性を調べる。

対象疾患


先天性心疾患
心疾患

参加条件


募集中

男性・女性

下限なし

上限なし

選択基準

OFT-G1-301試験の被験者である方

除外基準

治験内容


この治験は、先天性心疾患を持つ人たちを対象にしています。治験のタイプは観察研究で、フェーズ4になります。主要な評価方法は、再手術や再治療が必要になる割合を減らすことです。また、治験の安全性についても調べます。有害事象や心臓の検査を行い、心臓超音波検査では、本品埋植部位の評価を行います。有効性についても調べます。心臓超音波検査による評価や身体活動による自覚症状の評価などがあります。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


東京都立小児総合医療センター

東京都府中市武蔵台 2-8-29

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