手術・手技

進行した横行結腸がんに対する部分的な結腸手術の効果を調べるための研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、進行した横行結腸がんに対する2つの手術方法を比較することです。具体的には、通常行われる大きな手術(拡大結腸右半切除術)と、小さな手術(横行結腸部分切除術)が、再発しない期間において同じくらい効果的かどうかを調べるための試験です。

対象疾患


結腸癌
結腸
癌

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

80歳以下

選択基準

登録日の年齢が18歳以上、80歳以下である方
Performance status(PS)はECOGの規準で0または1である方
試験参加について患者本人から文書で同意が得られている方
大腸原発巣からの内視鏡生検にて、組織学的に大腸癌取扱い規約第9版における腺癌と診断されている方
腫瘍の主占居部位が横行結腸である方
胸腹骨盤造影CTにて、cStage II/IIIと診断されている方
スライス厚1.25 mm以下の腹部・骨盤造影CTで腫瘍の責任血管が中結腸動脈である方
責任血管の走行が腫瘍と支配動脈の位置関係による分類のtype aまたはtype bである方
腹部・骨盤造影CTにて高度他臓器浸潤がない方
スライス厚1.25 mm以下の腹部・骨盤造影CTにて中結腸動脈領域以外のリンパ節腫大を認めない方
大腸内視鏡検査および画像検査を用いた総合診断にて、多発癌を認めない方
腸管切除の既往がない方
減圧処置を必要とする腸閉塞や、穿孔を有さない方
原病に対して化学療法の既往がない方
他のがん種に対する治療も含めて腹部に対する放射線治療の既往がない方
病歴から、家族性大腸腺腫症(FAP)、リンチ症候群のいずれでもない方
一次登録前28日以内の最新の検査値がすべてを満たす方
腹腔内観察にて、肝転移・腹膜播種がない方
中結腸動脈領域以外にリンパ節転移を疑う所見がない方
R0の手術が可能と判断される方

除外基準

活動性の重複がんを有する方
全身的治療を要する感染症を有する方
登録時に38.0℃以上の発熱を有する方
日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される方
ステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与を受けている方
不安定狭心症を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する方
コントロール不良の、弁膜症、拡張型心筋症、肥大型心筋症を有する方
胸部CTで診断される、間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫のいずれか、もしくは複数を合併している方
活動性の重複がんを有する方
全身的治療を要する感染症を有する方
登録時に38.0℃以上の発熱を有する方
日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される方
ステロイド薬またはその他の免疫抑制薬の継続的な全身投与を受けている方
不安定狭心症を合併、または6か月以内の心筋梗塞の既往を有する方
コントロール不良の、弁膜症、拡張型心筋症、肥大型心筋症を有する方
胸部CTで診断される、間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫のいずれか、もしくは複数を合併している方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、横行結腸癌という腸のがんに対して行われます。この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階で、これは新しい治療法がすでに他の段階でのテストを経て、より多くの人に効果があるかどうかを確認するためのものです。 この治験の主な目的は、治療を受けた後に再びがんが発生しない期間を測ることです。つまり、治療がどれだけ効果的かを見ています。 さらに、他にもいくつかの重要な点を評価します。例えば: - 患者さんがどれくらい長く生きられるか - がんが再発しない期間 - 手術後に起こる合併症の割合 - 重い副作用がどれくらい起こるか - 日中や夜間の排便の回数 - 漏便(うっかり便が漏れてしまうこと)の回数 - 腹部の膨満感や腹痛の程度 - 排便の機能に関するスコア(どれだけスムーズに排便できるかを評価するもの) この治験に参加することで、患者さんは新しい治療法の効果を試す機会を得ることができ、将来的に同じ病気に苦しむ他の人たちのためにも貢献することができます。 --- このように説明すると、治験の内容がより理解しやすくなると思います。何か他に知りたいことがあれば教えてください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


大分大学医学部

大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1

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