特定臨床研究

腹腔鏡手術での右結腸切除における癒着防止材の安全性を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、右側結腸癌の手術において、癒着防止材を使うことが安全かどうかを調べることです。この手術は、腹腔鏡やロボットを使って行われます。

対象疾患


結腸癌
結腸
癌

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の人なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 1. **病気の診断**: 右側結腸癌(お腹の右側の腸にできる癌)と診断されていることが必要です。 2. **手術の可能性**: 医師が画像検査で、手術で癌を取り除けると判断していることが必要です。 3. **手術の予定**: 腹腔鏡という方法で右側の腸を切除する手術が予定されていることが必要です。ロボットを使った手術も含まれます。 4. **癌の進行度**: 癌の進行度が特定のステージ(Stage Ⅰ~ⅢC)であることが必要です。 5. **病変の数**: 2か所以上の癌がある人は参加できません。 6. **健康状態**: 体の状態が良好で、手術を受けるのに問題がないと医師に判断されることが必要です。 7. **理解力**: 研究の内容を理解できる判断力があることが求められます。 8. **同意**: 参加することに対して、自分の意思で書面で同意する必要があります。 ### 参加できない人 1. **重複癌**: 他の癌があって、同時に複数の臓器を切除する予定の人は参加できません。 2. **感染症**: お腹の中に感染症がある人(例えば、腹膜炎など)は参加できません。 3. **アレルギー**: 特定の物質にアレルギーがある人は参加できません。 4. **特定の病気**: 糖原病という病気の人は参加できません。 5. **重い病気**: 他に重い病気があって、コントロールができない人は参加できません。 6. **妊娠の可能性**: 女性の場合、妊娠中または妊娠の可能性がある人は参加できません。 7. **医師の判断**: その他、医師が参加に不適切と判断した場合は参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、右側結腸癌という病気に対して行われる研究です。具体的には、手術を受けた患者さんの回復や合併症の発生を調べることが目的です。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれ、特定の治療法や手術の効果を調べるために行われます。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で、これは新しい治療法が安全で効果的かどうかをさらに詳しく調べる段階です。 ### どのようなことを調べるのか 1. **主な評価ポイント**: 手術後30日以内に「縫合不全」という、手術で縫った部分がうまく癒合しない問題がどのくらい発生するかを調べます。 2. **その他の評価ポイント**: - 縫合不全の重症度(Grade B+C) - 手術後30日以内にどれくらいの患者さんが合併症(他の病気や問題)を経験するか - 手術後30日以内に再入院が必要になる患者さんの割合 - 手術後30日以内に再手術が必要になる患者さんの割合 - 手術に関連して30日以内に亡くなる患者さんの割合 - 手術後の回復状況(入院日数や、いつから食事ができるようになるかなど) - 手術後1年以内に合併症が発生するかどうか - 手術後1年以内に再手術や再入院が必要になるか - 手術後1年以内に癌が再発するかどうか この治験は、患者さんの手術後の健康状態を詳しく調べることで、今後の治療法の改善に役立てることを目指しています。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


関西医科大学附属病院

大阪府枚方市新町2-3-1

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