非特定臨床研究
くも膜下出血の患者さんで肺水腫を早期に見つける方法を調べる治験
目的
この治験では、EITを用いて肺水腫を早期に見つける方法を調べます。また、肺水腫の管理に適した呼吸器の設定について検討します。
対象疾患
くも膜下出血
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意を得る時点で18歳以上の方
研究参加について十分な説明を受け、内容を理解したうえで、ご本人または代諾者から自由意思による文書での同意が得られた方
くも膜下出血で入院し、急性期に脳血管のけいれんを防ぐためクラゾセンタンを使用した方
くも膜下出血の発症後48時間以内にクラゾセンタンの使用を開始できる方
除外基準
急性期に破裂を防ぐための治療を行えなかった方
肝不全など、クラゾセンタンを使用できない条件に該当する方
体幹の熱傷や胸郭の変形などにより、EITの装着や評価が通常と比べて著しく難しい方
EITの禁忌事項に該当する方
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究のフェーズ2です。フェーズ2は、治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 くも膜下出血 【主に調べること】 肺水腫の有無を、電気インピーダンス画像検査（EIT）や胸部レントゲンなどの所見から総合的に評価します。画像は患者さんの情報を知らない複数の評価者が確認します。 【そのほかに調べること】 ・血液中の酸素飽和度、酸素・二酸化炭素の量 ・BNP（心臓への負担を示す血液検査） ・水分の摂取量と排出量の差、体重、尿量
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
肺水腫の有無(EITの結果や胸部レントゲンなどの所見から総合的に評価)
画像評価は患者情報をblindとして複数名で行う
第二結果評価方法
・SpO2
・PaO2/PaCO2
・BNP
・In/Out balance
・体重
・尿量
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂医学部附属静岡病院
静岡県伊豆の国市長岡 1129
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