非特定臨床研究

心不全の患者さんにおけるβ遮断薬を一時的に中止した場合の影響を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、心不全の患者に対して、β遮断薬という薬を減らしたりやめたりした場合に、心臓の働きや運動能力にどのような影響があるかを調べることです。具体的には、特別な運動テストを使って、心臓の反応や運動のしやすさを評価します。

対象疾患


左室駆出率の保たれた心不全
心不全

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

20歳以上の方
本研究の参加に関して文書で同意が得られる方
HFpEF患者もしくはHFpEF疑い患者
前もって決められた最低量以上のβ遮断薬を投与されている方
エルゴメーターを負荷のない状態で30秒以上こげる方

除外基準

HFpEFの類似疾患をお持ちの方
β遮断薬の中止にデメリットがあると予想される方
その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方
HFpEFの類似疾患をお持ちの方
β遮断薬の中止にデメリットがあると予想される方
その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、心臓の機能が保たれているけれども心不全(心臓がうまく血液を送り出せない状態)の患者さんを対象にした研究です。心不全の治療方法を調べるためのものです。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 ### どのように評価するのか 治験では、患者さんに特定の治療を行い、その後4週間後にいくつかのテストを行います。主に以下のことを調べます: 1. **最大酸素摂取量**:運動をしたときに体がどれだけ酸素を使えるかを測ります。これは心臓や肺の健康状態を示す重要な指標です。 2. **心臓の働き**:運動中に心臓がどれだけ効率よく血液を送り出しているかを調べるために、いくつかの指標を測定します。具体的には、心拍数や心臓から送り出される血液の量、心臓の動きの速さなどを見ます。 3. **その他の健康指標**:心不全の状態や心臓の健康を示す他の数値も測定します。 ### 予後の検討 また、治験では以下のようなことも調べます: - 心不全のために入院するまでの時間 - すべての原因による死亡までの時間 - 心臓に関連する死亡までの時間 - 心不全で入院するか、全死亡するまでの時間 - 心不全で入院するか、心臓に関連する死亡までの時間 この治験を通じて、心不全の治療法がどれだけ効果的かを明らかにし、患者さんの健康を改善する手助けをすることが目的です。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

カルベジロール、ビソプロロール、アテノロール、プロプラノロール、メトプロロール

販売名

アーチスト、インデラル、セロケン、テノーミン、ビソノテープなど

実施組織


群馬大学医学部附属病院

群馬県前橋市昭和町3-39-15

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