特定臨床研究

自転車運動で心不全と肺高血圧を早期診断する治験

治験詳細画面

目的


この治験は、心不全や肺高血圧症を早期に診断するために、自転車エルゴメーター運動負荷右心カテーテルの有用性を調べるものです。

対象疾患


左室駆出率の保たれた心不全
肺高血圧症
高血圧症
心不全
高血圧

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも大丈夫です。ただし、以下の条件を満たす必要があります。 1)20歳以上の患者 2)心エコー図検査での左室駆出率が50%以上 3)HFpEFもしくはPHが疑われる患者 4)確定診断のために右心カテーテル検査を予定している患者 5)エルゴメーター運動が30秒以上続けられる患者 6)本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者 一方、以下の条件を満たす人は参加できません。 1)非侵襲的検査のみで明らかにHFpEFもしくはPHと診断できる患者 2)運動負荷検査が禁忌の合併症をもつ患者 (非代償性急性心不全、急性冠症候群、高度大動脈弁狭窄症、高度冠動脈疾患、閉塞性肥大型心筋症など) 3)下肢の関節・筋肉等の異常によってエルゴメーター運動ができない患者 4)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者 参加する場合は、医師からの説明を受け、同意書にサインする必要があります。

治験内容


今回の治験は、介入研究と呼ばれるもので、新しい治療法を試すための研究です。対象疾患は、心臓の機能が低下している「心不全」と、肺の血管が詰まってしまう「肺高血圧症」です。治験のフェーズは、まだ初期段階の「フェーズ1」です。主要な評価方法は、運動中の肺動脈楔入圧と肺動脈圧を測定することで、治療法の効果を調べます。第二の評価方法はありません。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


群馬大学医学部附属病院

群馬県前橋市昭和町3-39-15

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