非特定臨床研究
健康な人を対象にした、放射性物質[11C]K-2の体内動態を調べる臨床研究
目的
健康な人を対象に、放射性リガンド[11C]K-2の薬物の働き方を調べるための研究です。
対象疾患
なし
参加条件
募集中
男性
20歳以上
40歳以下
選択基準
同意取得時、20歳以上40歳未満の男性である方
精神・神経疾患の罹患歴がない方
MacArthur Competence Assessment Tool (MacCAT)による評価で本人の同意判断能力が十分と判断された方で、本研究への参加について文書による同意が得られた方
SCID/DSM-5、ICD-10において、いずれの精神疾患の基準も満たさなかった方
除外基準
神経内科的疾患を罹患している方（神経変性疾患を有する、脳出血や脳梗塞の既往を有する症例も含む）
脳腫瘍の既往がある方
てんかんの既往がある方
3テスラMRIの撮像に適さない方（3テスラMRIに対応していない体内金属が埋め込まれている、ワンポイントより大きな刺青（アートメイク含む）がある、高度の閉所恐怖症がある、体型がMRIスキャナーに合わない、脳構造に著しい異形がある（先天性、外傷性を含む））
スクリーニング時のバイタルサインの異常（収縮期血圧140mmHg以上、脈拍80回/分以上、体温37.5°C以上）（ただし研究責任者又は研究分担医師が、他の関連項目や関連所見を総合的に勘案して臨床研究への参加に医学的に問題ないと判断した場合を除く）
本登録時、以下に示すいずれかの臨床検査値異常（血清クレアチニン 1.5mg/dl 以上、AST 150IU/L 以上、ALT 150IU/L 以上）
その他、研究責任者又は研究分担者が研究対象者として不適当と判断した方
神経内科的疾患を罹患している方（神経変性疾患を有する、脳出血や脳梗塞の既往を有する症例も含む）
脳腫瘍の既往がある方
てんかんの既往がある方
3テスラMRIの撮像に適さない方（3テスラMRIに対応していない体内金属が埋め込まれている、ワンポイントより大きな刺青（アートメイク含む）がある、高度の閉所恐怖症がある、体型がMRIスキャナーに合わない、脳構造に著しい異形がある（先天性、外傷性を含む））
スクリーニング時のバイタルサインの異常（収縮期血圧140mmHg以上、脈拍80回/分以上、体温37.5°C以上）（ただし研究責任者又は研究分担医師が、他の関連項目や関連所見を総合的に勘案して臨床研究への参加に医学的に問題ないと判断した場合を除く）
本登録時、以下に示すいずれかの臨床検査値異常（血清クレアチニン 1.5mg/dl 以上、AST 150IU/L 以上、ALT 150IU/L 以上）
その他、研究責任者又は研究分担者が研究対象者として不適当と判断した方
治験内容
今回の治験は、介入研究というタイプで、対象疾患はありません。主な評価方法は、[11C]K-2という物質の速度定数を測定することで、その他にも速度定数を使った方法や使わない方法で得られるBPNDという評価方法もあります。治験の目的は、この物質の効果や安全性を調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
[11C]K-2 の速度定数 K1, k2, k3, k4
第二結果評価方法
a.速度定数を使用する方法により得られる BPND
b.速度定数を使用しない方法により得られる BPND
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
[11C]K-2
販売名
なし
実施組織
横浜市立大学附属病院
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
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