その他

スマートフォンを使った運動指導アプリで心臓病患者の健康状態と運動能力を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、急性冠症候群(心臓の病気)の患者がスマートフォン用アプリ「ハートサイン」を使って、自分の血圧や体重、症状を管理できるようにすることです。患者は2つのグループに分けられ、一方のグループには運動指導機能がついたアプリが提供されます。このグループの患者には、自宅での運動の強度を設定し、電話で運動の指導を行います。治験の最後には、運動能力や血圧、心臓の健康状態にどのような影響があったかを調べます。

対象疾患


急性冠症候群

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

年齢が18歳以上である方
ACSに対し早期再灌流療法を受け、自宅へ退院予定の方
インターネット環境に接続でき、本アプリのインストールが可能なスマートフォンを本人が所有している方
研究参加に同意が得られている方
NYHAクラスI~IIIであり、心不全Stage BまたはCである方

除外基準

認知機能および身体機能の低下や障害によりスマートフォンを使用できない方
3ヶ月以内の脳卒中、一過性脳虚血発作、心血管・頸動脈・他の主要心血管に対する手術を受けた方
自分自身でウオーキングなどの運動ができない方
不安定狭心症を合併する方
心臓バイパス手術予定の方
ACSによる入院期間が28日を超える見込みの方
妊娠中、妊娠の可能性のある、もしくは授乳中の方
心不全症状がNYHA 4相当と高度であり、継続した入院加療が必要な方
持続性心房細動を有する方
週1回以上外来心臓リハビリテーションに通院される方
研究責任者または分担者が研究への組み入れを不適切と判断した方
すでに心不全を有しており、ハートサイン研究に参加されている方
従来型の紙媒体の心不全手帳の継続使用を希望される方
認知機能および身体機能の低下や障害によりスマートフォンを使用できない方
3ヶ月以内の脳卒中、一過性脳虚血発作、心血管・頸動脈・他の主要心血管に対する手術を受けた方
自分自身でウオーキングなどの運動ができない方
不安定狭心症を合併する方
心臓バイパス手術予定の方
ACSによる入院期間が28日を超える見込みの方
妊娠中、妊娠の可能性のある、もしくは授乳中の方
心不全症状がNYHA 4相当と高度であり、継続した入院加療が必要な方
持続性心房細動を有する方
週1回以上外来心臓リハビリテーションに通院される方
研究責任者または分担者が研究への組み入れを不適切と判断した方
すでに心不全を有しており、ハートサイン研究に参加されている方
従来型の紙媒体の心不全手帳の継続使用を希望される方

治験内容


治験についての説明をわかりやすくしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬がどのように効果を持つかを調べるためのものです。現在行われているのは「フェーズ3」という段階で、これは新しい治療法が実際に患者にどれだけ効果があるかを確認するための重要なステップです。 対象となる病気は「急性冠症候群」というもので、これは心臓の血流が急に悪くなる状態を指します。心臓に問題があると、体全体に影響が出ることがあります。 この治験では、主に「最高酸素摂取量」という体がどれだけ酸素を効率よく使えるかを測る指標を使って、治療の効果を評価します。具体的には、治療を受ける前と後でこの数値がどれだけ変わるかを見ます。 さらに、他にもいくつかの評価方法があります。例えば、運動中にどれだけの酸素を使うか、血圧がどのように変わるか、心臓の機能がどうなっているか、そして患者さんの生活の質(QOL)がどう変わるかを調べます。これには、心臓の超音波検査や、日常生活での運動量を測るためのFitbitというデバイスを使います。 また、治験の期間中には、心不全による入院や心血管に関する問題がどれだけ起こるかも観察します。これらの情報を集めることで、治療法の安全性や効果をしっかりと評価することができます。 この治験に参加することで、あなた自身の健康状態を改善する可能性があるだけでなく、将来的に同じ病気に苦しむ他の人たちのためにも役立つ情報が得られるかもしれません。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


三重大学大学院医学系研究科

三重県三重県津市江戸橋2-174

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