手術・手技

HybridKnife® flexを使った大腸の内視鏡手術の効果と安全性を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、「HybridKnife® flex」という器具が大腸の治療においてどれくらい効果的で安全かを調べることです。

対象疾患


早期大腸癌
大腸腺腫
大腸癌

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 18歳以上85歳以下の方が対象です。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加できる病気の条件 - **病気の種類**: 早期の大腸癌(腺腫またはcT1aという状態)と診断されていることが必要です。この癌は、腸の粘膜の下に浅く浸潤しているもので、深さが1000マイクロメートル(1ミリメートル)未満です。 - **病変の大きさ**: 病変の長さが20ミリメートル以上であるか、20ミリメートル未満でも、内視鏡での切除が難しい場合や、手術前に病変が硬くなっている可能性がある場合が対象です。 ### 参加できない人の条件 以下のような状態の方は参加できません: - 内視鏡での切除後に病変が残っている、または再発している方。 - cT1b(深く浸潤している癌)と診断された方。 - 筋肉層にまで進展している病変や、特別な部位(虫垂、憩室、肛門管など)に影響がある病変を持つ方。 このような条件を満たす方が治験に参加することができます。もしご不明な点があれば、遠慮なく質問してください。

治験内容


もちろんです。以下は、治験の内容を一般の方にもわかりやすく説明したものです。 --- **治験の説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、早期の大腸癌や大腸腺腫という病気を対象にしています。 **研究の種類** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を患者に実施し、その効果を調べるタイプの研究です。 **治験の段階** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、すでに安全性が確認された治療法を使って、その効果をさらに詳しく調べる段階です。 **評価方法** 治療の効果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: - 切離速度という指標を使います。これは、治療によってどれだけの組織が切り取られるかを測るもので、具体的には「円周率(3.14)×(長さの半分)×(幅の半分)」を治療にかかった時間で割った値です。これにより、治療の効率を評価します。 2. **第二の評価方法**: - 治療にかかった時間 - 治療中に起こる可能性のある副作用 - 一つのデバイス(器具)を使った治療がどれだけ成功したか - 一度に切除できた割合 - 完全に治癒した割合 この治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を知る手助けができるかもしれません。あなたの参加が、将来の患者さんたちのために大きな意味を持つのです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


三重大学医学部附属病院

三重県津市江戸橋 2-174

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