特定臨床研究

大きな腸のポリープに対する新しい手術法の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、大腸の腫瘍を内視鏡的に取り除く方法について、新しい方法と既存の方法を比較し、新しい方法の安全性と有用性を評価することを目的としています。また、新しい方法に使用する器具の性能評価も行います。

対象疾患


早期大腸癌
大腸腺腫
大腸癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で、男性でも女性でも参加できます。ただし、以下の条件を満たす必要があります。まず、大腸に20-30mm大の非有茎性大腸腫瘍があること、そして、治療後28日間の経過を追跡することができること、さらに、本研究に参加することについて十分に説明を受け、理解した上で自由意志に基づいて同意が得られたことが必要です。ただし、以下の場合は参加できません。すでにこの治験に参加したことがある場合、炎症性腸疾患や大腸ポリポーシス症例、ステロイド剤や抗血小板剤などの薬を継続的に使用している場合、血液凝固機能疾患や透析を要する腎疾患、持続酸素投与を要する呼吸器疾患の場合、妊娠中、または妊娠の可能性がある、または授乳中の場合、精神疾患や精神症状を合併している場合、活動性の細菌あるいは真菌感染症を有する場合、大腸深部浸潤癌を疑う場合、当該病変に対する治療を実施されたと考えられる場合、その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した場合です。

治験内容


この治験は、大腸腺腫、早期大腸癌、鋸歯状ポリープという病気に対して、新しい治療法を試すものです。治験の段階はフェーズ3で、治療の効果や安全性を調べるために行われます。治療の方法は介入研究と呼ばれ、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。治療の効果を評価するために、断端陰性一括切除割合という指標を使います。また、平均術時間や有害事象なども調べます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立ちます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


静岡県立静岡がんセンター

静岡県駿東郡長泉町下長窪1007

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