
治験の目的は、特定の大腸の腫瘍に対して2つの治療法を比較することです。一つは「内視鏡的大腸粘膜下層剥離術(ESD)」という方法で、専用のナイフを使います。もう一つは「ハイブリッドESD」と呼ばれる方法で、特別な器具(多機能スネア)を使って切開や剥離を行います。この治験では、どちらの方法が安全で効果的かを調べ、特にハイブリッドESDで使う器具の性能を評価します。
男性・女性
20歳以上
上限なし
治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、大腸にできるポリープや早期の大腸がんに関するものです。この研究は「フェーズ3」と呼ばれる段階で行われており、これは新しい治療法がすでにいくつかの段階でテストされ、効果があるかどうかを確認するための最終的な段階です。 この治験では、以下のことを調べます: 1. **主要な評価方法**: どれだけの割合で、病気の部分を完全に取り除くことができたかを見ます。これを「断端陰性一括切除割合」と呼びます。簡単に言うと、病気が完全に取り除かれたかどうかを確認することです。 2. **第二の評価方法**: いくつかの追加のポイントも調べます。 - 手術にかかる平均的な時間 - 取り除いた部分の位置や形によって、どれだけの割合で病気が完全に取り除けたか - 取り除いた部分の形による割合 - 全体としての取り除き成功率 - この治療法にかかる医療費 - 手術中や手術後に起こる可能性のある問題(例えば、内臓に穴が開くことや出血など) この治験に参加することで、あなたは新しい治療法の効果や安全性を確認する手助けをすることができます。治療法が成功すれば、将来的に多くの患者さんに役立つ可能性があります。
介入研究
断端陰性一括切除割合
① 平均術時間
② 局在、肉眼型による調整後断端陰性一括切除割合
③ 肉眼型別断端陰性一括切除割合
④ 一括切除割合
⑤ ESD治療に要した医療コスト
⑥ 有害事象(術中穿孔、遅発性穿孔、後出血、内視鏡切除後凝固症候群)
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
静岡県立静岡がんセンター
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
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