非特定臨床研究
悪性遠位胆管狭窄に対する、細い金属ステントの2本留置法の有用性と安全性についての研究
目的
この治験は、悪性遠位胆管狭窄に伴う閉塞性黄疸の治療に用いる胆管ステントの一種である細径ステントを2本留置することによって、術後膵炎発症リスクを軽減し、効率的で安全性の高いドレナージ方法であるかどうかを検証するものである。
対象疾患
閉塞性黄疸
参加条件
募集前
この治験に参加するための条件は、20歳以上で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、①胆道癌、膵癌、その他の悪性腫瘍に伴う悪性胆道狭窄による閉塞性黄疸をきたしている患者で、胆管ドレナージが必要な場合、②試験について十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者が対象です。ただし、高齢者や研究に対する判断能力に欠ける患者の場合は、代諾者による同意が必要です。また、除外基準として、内視鏡的アプローチが困難な場合や他の臓器に重篤な合併症がある場合、Informed consentが得られない場合、研究責任者が被験者として不適切と判断した場合は参加できません。
治験内容
この治験は、閉塞性黄疸という病気を対象にしています。治療に介入する研究で、治療の成功率を評価することが主な目的です。また、ステント開存期間や手技の成功率、偶発症の発生率、手術後の経過なども評価します。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
兵庫医科大学
兵庫県兵庫県西宮市武庫川町1-1
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