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自閉症スペクトラム障害を持つ子どもの親に向けた睡眠教育プログラムの効果を検証する予備的な研究

目的

この治験は、自閉スペクトラム症の子供たちの親に対して、不眠についての教育プログラムが効果的かどうかを調べるものです。

対象疾患

自閉スペクトラム症

参加条件

募集中断

男性・女性

4歳以上

10歳以下

選択基準

同意取得時の年齢が4歳から10歳で、診断を受けたお子さんの親御さん

3ヶ月以上の期間で、1週間に3晩以上、お子さんが眠りにつくまで30分以上かかると報告された親御さん

遠隔プログラムを利用するためのアプリケーションをお使いになれる方

遠隔プログラムを受けるための通信環境をご準備いただける方

プログラム実施期間中、毎日睡眠日誌をつける意思のある方

お子さんの睡眠習慣質問票日本語版(CSHQ-J)の得点がカットオフ値(41点)以上の親御さん

向精神薬による治療を受けていない、または投薬治療中で30日以上薬剤の変更がないお子さんの親御さん

新版K式発達検査、田中ビネー知能検査、WISC等による発達指数もしくは知能指数が得られているお子さんの親御さん

除外基準

精神症状に対する薬による治療を行っており、研究期間中に薬の変更がある可能性があるお子さんの親御さん

睡眠に影響を与える医学的な疾患（てんかん、皮膚疾患など）をお持ちのお子さんの親御さん

精神症状に対する薬による治療を行っており、研究期間中に薬の変更がある可能性があるお子さんの親御さん

睡眠に影響を与える医学的な疾患（てんかん、皮膚疾患など）をお持ちのお子さんの親御さん

治験内容

この治験は、自閉スペクトラム症の子どもたちの睡眠について調べるものです。治験のタイプは介入研究で、主要な結果評価方法は、親が記入した睡眠日誌に記録された2週間分の子どもの就寝時刻および就床時刻から算出された入眠潜時(就寝時刻－就床時刻)の要約統計量です。また、第二の結果評価方法には、睡眠習慣質問票や行動チェックリスト、親の満足度アンケートなどが含まれます。治験の目的は、自閉スペクトラム症の子どもたちの睡眠に関する情報を得ることで、将来的に役立つ治療法の開発につなげることです。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織

鳥取大学医学部附属病院

鳥取県米子市西町36-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials

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