
治験の目的は、膵臓の病気に対して特定の遺伝子検査を行う方法を調べることです。この治験では、2種類の針(22G針と19G針)を使って、どちらがより効果的かを比較しています。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 - **年齢**: 20歳以上の方なら誰でも参加できます。 - **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 - **病気**: 膵臓に腫瘍がある方で、特定の検査(EUS-FNBという検査)を受ける予定の方が対象です。 ### 参加できない人 - **体調**: 体の状態がとても悪い(パフォーマンスステータスが3または4)方は参加できません。 - **出血のリスク**: 出血しやすい方や、血小板の数が少ない(5万/mm²未満)方は参加できません。 - **薬の服用**: 2種類以上の血液をサラサラにする薬を飲んでいる方は参加できません。 - **検査の難しさ**: 超音波内視鏡で病変が見えない場合や、針を刺すのが難しい場合は参加できません。 - **妊娠中の方**: 妊娠している方は参加できません。 - **年齢制限**: 同意を得る時に20歳未満の方は参加できません。 - **同意の確認**: 参加について十分な説明を受けて理解した上で、自分の意思で参加することに同意できない方は参加できません。 - **医師の判断**: 研究を担当する医師が、その他の理由で参加が不適切だと判断した場合も参加できません。 このような条件がありますので、参加を希望される方は自分がこれらの条件に合っているか確認してください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。
治験についての説明をしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や検査がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。現在進行中のフェーズは「フェーズ2」で、これは新しい治療法が安全で効果的かどうかをさらに詳しく調べる段階です。 対象となる病気は「膵腫瘍」というもので、膵臓にできるがんの一種です。 この治験では、いくつかの重要なポイントを評価します。主な評価方法は、がん遺伝子パネル検査を行うために必要な検体(サンプル)をどれだけうまく採取できるかということです。これは、がんの遺伝子に関する情報を得るために重要です。 また、他にもいくつかの評価方法があります。具体的には: - 腫瘍の割合や大きさ - 検体の中に含まれる核酸(遺伝子の材料)の量 - 検体の長さ - 組織の状態を評価するスコア - 手技が成功したかどうか - 検査中に起こる可能性のある問題(偶発症) - がん遺伝子パネル検査が成功したかどうか さらに、腫瘍の中に特定の部分がうまく映らない場合でも、その部分からの検体を使って同様の評価を行うことも考えています。 この治験は、膵腫瘍の治療や診断方法を改善するための重要な研究です。参加することで、将来的に多くの患者さんに役立つ可能性があります。
介入研究
がん遺伝子パネル検査に適した検体採取率
腫瘍割合
切片表面積
推定核酸量
Core tissue length
Histology score
手技成功率
検査偶発症
がん遺伝子パネル検査成功率
腫瘍内に造影不良域があり検体採取した場合は、造影不領域からの検体標本を同様に検討する
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
岡山大学病院
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
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