特定臨床研究

膵臓の腫瘍に対するロボット手術の効果と安全性を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、膵臓にできた腫瘍に対してロボットを使った手術が適切かどうかを調べることです。つまり、ロボット手術が膵腫瘍の治療にどれだけ効果的かを確認するための研究です。

対象疾患


膵腫瘍
腫瘍

参加条件


募集中断

男性・女性

20歳以上

85歳以下

選択基準

20歳以上85歳未満の方
膵原発良性腫瘍の方
膵原発神経内分泌腫瘍の方
膵管内乳頭粘液腫瘍の方
膵原発嚢胞性腫瘍(漿液性嚢胞腫瘍、粘液性嚢胞腫瘍)の方
膵管癌(腹腔動脈幹、総肝動脈、及び上腸間膜動脈へ浸潤を認めない膵臓癌で、画像上肉眼的治癒切除可能と判定されること)の方

除外基準

術前画像診断にて肉眼的治癒切除が困難と判断される方
術前画像診断で切除境界、及び切除不能と判断される方
全身状態が不良で耐術能がないと判断される方
その他、本臨床試験に参加不能と判断される方
術前画像診断にて肉眼的治癒切除が困難と判断される方
術前画像診断で切除境界、及び切除不能と判断される方
全身状態が不良で耐術能がないと判断される方
その他、本臨床試験に参加不能と判断される方

治験内容


もちろんです。以下は、治験内容を一般の方にもわかりやすく説明したものです。 --- **治験の概要** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、膵臓にできる腫瘍(膵腫瘍)を対象としています。 **研究の種類** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、患者さんに新しい治療法を実際に行い、その効果や安全性を調べるものです。 **治験の段階** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、初めて新しい治療法を多くの患者さんに試して、その効果や副作用を詳しく調べる段階です。 **評価すること** この治験では、いくつかの重要な点を評価します。 1. **主要な評価方法**: - 「Clavien-Dindo分類Grade3以上の合併症発生率」というのは、治療を受けた患者さんにどれくらい重い副作用が起こったかを調べる方法です。Grade3以上というのは、かなり深刻な副作用を指します。 2. **第二の評価方法**: - いくつかの追加的なポイントも調べます。 - **在院日数**: 患者さんが病院にどれくらいの期間入院していたか。 - **開腹移行率**: 手術の際に、どれくらいの患者さんがお腹を開ける手術を受けたか。 - **狩猟リンパ節個数**: 手術中に取り除いたリンパ節の数。 - **R0切除率**: 腫瘍が完全に取り除かれたかどうかの割合。 - **術後QOL(生活の質)**: 手術後の患者さんの生活の質を、特定の質問票(SF-36)を使って評価します。 この治験を通じて、膵腫瘍に対する新しい治療法の効果や安全性を明らかにし、将来的により良い治療法を提供できることを目指しています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


弘前大学

青森県大字在府町5

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