
治験の目的は、膵臓にできた腫瘍に対してロボットを使った手術が適切かどうかを調べることです。つまり、ロボット手術が膵腫瘍の治療にどれだけ効果的かを確認するための研究です。
男性・女性
20歳以上
85歳以下
もちろんです。以下は、治験内容を一般の方にもわかりやすく説明したものです。 --- **治験の概要** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、膵臓にできる腫瘍(膵腫瘍)を対象としています。 **研究の種類** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、患者さんに新しい治療法を実際に行い、その効果や安全性を調べるものです。 **治験の段階** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、初めて新しい治療法を多くの患者さんに試して、その効果や副作用を詳しく調べる段階です。 **評価すること** この治験では、いくつかの重要な点を評価します。 1. **主要な評価方法**: - 「Clavien-Dindo分類Grade3以上の合併症発生率」というのは、治療を受けた患者さんにどれくらい重い副作用が起こったかを調べる方法です。Grade3以上というのは、かなり深刻な副作用を指します。 2. **第二の評価方法**: - いくつかの追加的なポイントも調べます。 - **在院日数**: 患者さんが病院にどれくらいの期間入院していたか。 - **開腹移行率**: 手術の際に、どれくらいの患者さんがお腹を開ける手術を受けたか。 - **狩猟リンパ節個数**: 手術中に取り除いたリンパ節の数。 - **R0切除率**: 腫瘍が完全に取り除かれたかどうかの割合。 - **術後QOL(生活の質)**: 手術後の患者さんの生活の質を、特定の質問票(SF-36)を使って評価します。 この治験を通じて、膵腫瘍に対する新しい治療法の効果や安全性を明らかにし、将来的により良い治療法を提供できることを目指しています。
介入研究
Clavien-Dindo分類Grade3以上の合併症発生率
ⅰ)在院日数
ⅱ)開腹移行率
ⅲ)狩猟リンパ節個数
ⅳ)R0切除率
ⅴ)術後QOL(SF-36による評価)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
弘前大学
青森県大字在府町5
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