特定臨床研究

膵臓の腫瘍がある患者さんを対象にした、特別な光を使ってリンパの流れを調べる研究(Panc-ICG試験)

治験詳細画面

目的


治験の目的は、膵臓のがんがどのようにリンパに影響を与えるかを理解するために、特別な光を使って膵腫瘍のリンパの流れを調べる方法を試すことです。

対象疾患


膵腫瘍
腫瘍

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が18歳以上の方
本臨床研究の参加に関して患者本人から文書で同意の得られた方
画像所見等から悪性・境界悪性膵腫瘍と診断された方
ロボット支援下または腹腔鏡下で膵頭十二指腸切除もしくは膵体尾部切除を受ける方

除外基準

インドシアニングリーンまたはヨード造影剤に対してアレルギーの既往がある方(ヨード過敏症往歴のある方)
胃手術もしくは右側結腸手術(虫垂切除は除く)の既往がある方
その他、研究責任(分担)医師が本研究への参加が不適当であると判断した方
インドシアニングリーンまたはヨード造影剤に対してアレルギーの既往がある方(ヨード過敏症往歴のある方)
胃手術もしくは右側結腸手術(虫垂切除は除く)の既往がある方
その他、研究責任(分担)医師が本研究への参加が不適当であると判断した方

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容を分かりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や手法がどのように効果を持つかを調べるためのものです。現在行われているのは「フェーズ2」という段階で、これは新しい治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 対象となる病気は「膵腫瘍」という、膵臓にできる腫瘍です。この治験では、特にリンパの流れに注目しています。リンパは体の中で免疫を助ける役割を持っている液体で、腫瘍がどのように広がるかを知るために重要です。 この治験では、以下のことを評価します: 1. **主要な評価方法**:リンパの流れがどれだけ正確に確認できるかを調べます。 2. **その他の評価方法**: - ICGという特別な色素を使って、リンパの流れを確認するのにどれくらい時間がかかるか。 - ICGを使って確認できたリンパ節の数。 - 確認できたリンパ節にがんが転移しているかどうかを調べます。 - 治験に参加した人にどのような副作用や問題が起きたか、その頻度や割合を調べます。 この治験は、膵腫瘍の治療法を改善するための重要なステップです。参加することで、新しい治療法の効果を理解し、将来的に多くの患者さんに役立つ可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

インドシアニングリーン注

販売名

ジアグノグリーン注射用25mg

実施組織


東京科学大学病院

東京都文京区湯島1-5-45

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