医師主導治験

新生児の鉄過剰症に対する胎内注射治療の臨床試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、胎内IVIG療法による新生児ヘモクロマトーシスの予防・症状軽減効果を評価し、治療の安全性を確認することです。

対象疾患


新生児

参加条件


募集中

この治験に参加するには、16歳以上で45歳未満の女性であることが必要です。年齢は、月や週、日、時間まで細かく計算されます。

治験内容


この治験は、新生児ヘモクロマトーシスという病気の症状を軽減・予防し、胎児死亡を予防するために行われます。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主要な評価方法は、生後3か月時点で治療を受けずに生存している児の割合で、第二の評価方法は、罹患妊娠女性の生児獲得割合、生後3か月時点での児の生存割合、生後3か月時点での児の肝移植実施割合です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


国立成育医療研究センター

東京都世田谷区大蔵2-10-1

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