企業治験
PCI-32765（イブルチニブ）の長期投与試験：多数の病院で行われ、盲検ではなく、第3b相の試験
目的
イブルチニブの治療効果と安全性を長期間調べるための治験を行い、イブルチニブの投与を受けている被験者に対して、治療を継続する機会を提供することが目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、イブルチニブという薬を6カ月以上服用している人、またはイブルチニブの臨床試験に参加していて、現在はイブルチニブを服用している人が対象です。ただし、6カ月未満の服用期間の場合は、より頻繁な安全性評価を受ける必要があります。また、ニボルマブとイブルチニブの併用療法またはイブルチニブ単剤を受けている必要があります。さらに、避妊法を使用することに同意し、妊娠していないことが確認されている必要があります。ただし、ワルファリンなどの抗凝固薬を服用している人や、治験に参加することがリスクとなる症状や状況がある人は除外されます。
治験内容
この治験は、慢性リンパ性白血病やリンパ腫などの病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、治験の目的は、新しい治療法が有害な影響を与えることなく、病気の状態を改善することです。治験の結果は、被験者の有害事象の数や病気の状態に変化のあった被験者の数などを評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
イブルチニブ
販売名
イムブルビカカプセル140mg
実施組織
ヤンセンファーマ株式会社
東京都千代田区西神田3-5-2
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