企業治験

非ホジキンリンパ腫治療の新薬Tafasitamabの効果を調べる日本人患者を対象にした治験

治験詳細画面

目的


この治験は、日本人の非ホジキンリンパ腫(NHL)患者に対して、Tafasitamabを単独で投与するか、他の薬剤と併用して投与した場合の安全性と忍容性を評価することを目的としています。

対象疾患


びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
非ホジキンリンパ腫
ホジキンリンパ腫
リンパ腫

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性または女性で、再発または難治性の特定のリンパ系腫瘍を持っていることが必要です。また、二次元的に測定可能な病変を1つ以上持っている必要があります。治験責任医師が判断した場合、治療に関する不遵守歴がなく、信頼できる患者であることが必要です。避妊の意思があることも必要です。ただし、妊娠中または授乳中の場合は参加できません。また、いくつかの除外基準があります。例えば、他の組織型のリンパ腫を持っている場合や、心臓や肺などの病歴がある場合などです。詳細は治験責任医師に相談してください。

治験内容


この治験は、非ホジキンリンパ腫という病気に対する新しい治療法を試すものです。フェーズ1という段階で行われており、まだ治療法が確立されていない段階です。治験の目的は、治療法の安全性や効果を調べることです。治験の結果は、患者さんの病気の状態や治療法の副作用などを調べるために、様々な評価方法で測定されます。治験に参加する患者さんには、治療法の効果や副作用について詳しく説明され、同意を得た上で治験に参加してもらいます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

Tafasitamab

販売名

なし

実施組織


インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 東京ミッドタウン日比谷

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