企業治験
未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者における新薬の効果と安全性の比較試験
目的
この治験の目的は、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫・胚中心B細胞亜型患者を対象に、新しい治療法であるMK-2140＋R-CHPの有効性と安全性を調査することです。この治験では、既存の治療法であるポラツズマブベドチン＋R-CHPと比較します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫・胚中心B細胞亜型患者を対象として行われています。治験の目的は、投与終了時の完全奏効率（CR率）を評価することです。また、他にも無増悪生存期間や全生存期間、CRの持続期間などの結果も評価されます。治験のフェーズはフェーズ2で、介入研究の一種です。治験の安全性や忍容性、そして患者の生活の質にも注目されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
投与終了時の完全奏効（CR）率
第二結果評価方法
・無増悪生存期間
・全生存期間
・無イベント生存期間
・CRの持続期間
・安全性及び忍容性
・健康関連の生活の質
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-2140、ポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え）、リツキシマブ（遺伝子組換え）［リツキシマブ後続2］、シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩、プレドニゾロン、プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
販売名
CTNに記載なし、CTNに記載なし、CTNに記載なし、CTNに記載なし、CTNに記載なし、CTNに記載なし、CTNに記載なし
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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