企業治験
NASHによる代償性肝硬変患者を対象とした薬剤BMS-986263の効果と安全性を調べる治験
目的
BMS-986263という薬の効果や安全性、副作用について、NASHによる代償性肝硬変を持つ人を対象に治験を行うことが目的です。
対象疾患
NASH
肝硬変
参加条件
募集中
この治験に参加するためには、年齢が21歳以上75歳以下で、男性でも女性でも参加できます。ただし、過去6か月以内に肝生検を受け、線維化スコアステージが4に該当する方が対象です。ただし、肝代償不全や免疫不全状態、または参加者の安全を損なう可能性のある疾患や状態がある場合は、参加できません。
治験内容
今回の治験は、NASHという病気によって引き起こされる代償性肝硬変を対象に行われます。治験のフェーズは2で、主要な評価方法は肝生検によって肝線維化の改善を評価することです。また、BMS-986263という薬剤の安全性、忍容性、薬物動態も評価されます。治験の目的は、この薬剤がNASHによる代償性肝硬変の改善に有効であるかどうかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
BMS-986263
販売名
なし
実施組織
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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