非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)による代償性肝硬変患者を対象としたBMS-986263 の有効性及び安全性を評価する第2相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、反復投与試験

目的

NASHによる代償性肝硬変を有する被験者を対象に、BMS-986263 の有効性、安全性及び忍容性を評価すること

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

NASH による代償性肝硬変


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

21歳 以上75歳 以下


選択基準

-6か月以内に実施された肝生検線維化スコアステージが4に該当する方


除外基準

-肝代償不全

-既知の免疫不全状態、または参加者の安全を損なう可能性のある疾患または状態

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

肝生検によって評価される肝線維化の改善


第二結果評価方法

BMS-986263の安全性、忍容性、薬物動態

利用する医薬品等

一般名称

BMS-986263


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社


住所

東京都新宿区西新宿6丁目5番1号