製造販売後臨床試験

アトピー性皮膚炎治療薬の比較試験(Level-Up 試験):ウパダシチニブとデュピルマブの安全性と有効性を中等症から重症の患者を対象に比較する

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、ウパダシチニブという薬の有効性と安全性を調べることで、同じ治療方法であるデュピルマブと比較して評価することです。

対象疾患


アトピー性皮膚炎
皮膚炎

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、12歳以上64歳以下の男性・女性です。治験に参加するためには、慢性的なアトピー性皮膚炎の症状が3年以上前からあり、特定の評価基準を満たしている必要があります。また、治療に対して効果がなかったことが記録されている必要があります。ただし、過去に薬物乱用やアルコール依存症の既往歴がある人や臓器移植を受けた人は参加できません。

治験内容


この治験は、アトピー性皮膚炎の治療薬の効果を調べるものです。治験のフェーズは4で、すでに安全性や有効性が確認された薬を対象に、さらに詳しく効果を調べる段階です。主要な評価方法は、治療薬を16週間投与した時に、皮膚炎の症状が90%改善し、かつ痛みやかゆみが0または1になることです。また、他にもいくつかの評価方法があります。治験に参加する患者さんは、アトピー性皮膚炎の症状がある方で、治療薬の効果を調べるために、定められた期間に治療薬を服用していただきます。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

一般名称

ウパダシチニブ、デュピルマブ

販売名

リンヴォック、デュピクセント

実施組織


アッヴィ合同会社

東京都港区芝浦三丁目1番21号

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