企業治験
アトピー性皮膚炎患者に対する新薬の効果を調査する試験(ROCKET-Outpost)
目的
「アトピー性皮膚炎患者を対象に、新しい薬の治験を行う第III相の試験が行われています。この試験では、rocatinlimab（AMG 451）という薬を自己皮下投与することで効果を評価します。」
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 対象年齢：12歳以上から上限はありません。 性別：男性でも女性でも参加可能です。 選択基準： - Day 1時点で12歳以上の患者であること。 - AD（アトピー性皮膚炎）と診断され、治療が効果が不十分である患者であること。 - vIGA-ADスコアが3以上である患者であること。 除外基準： - 過去12週間以内に生物学的製剤の投与を受けた患者は除外されます。 - 過去4週間以内に副腎皮質ステロイド全身療法などの治療を受けた患者は除外されます。 - 過去1週間以内にPDE4阻害薬などの治療を受けた患者は除外されます。
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主な結果評価方法は、被験者や介助者が自宅で注射を受ける際に全量が投与された回数の割合を調べることです。また、第二の結果評価方法では、自宅で使用するデバイスに関する製品苦情が報告された割合を調査します。治験の目的は、新しい治療法であるrocatinlimabの効果や安全性を確認することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Week 4 及びWeek 12 の双方において実施された在宅投与の注射のうち、被験者又は介助者による報告に基づくrocatinlimab 自己投与で全量が投与された注射回数の割合
第二結果評価方法
Week 4 及びWeek 12 の双方において交付された在宅投与用デバイスのうち、被験者、介助者又は治験責任医師／治験分担医師により製品苦情が報告されたデバイスの割合
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Rocatinlimab
販売名
なし
実施組織
アムジェン
東京都千代田区大手町1-9-2
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