企業治験
アトピー性皮膚炎治療薬の効果と安全性を調査する試験（第2相）
目的
中等症から重症のアトピー性皮膚炎成人患者を対象に、新しい薬PF-07275315およびPF-07264660の効果と安全性を調査するための第2相の治験が行われます。治験は無作為化や二重盲検、プラセボ対照試験として実施されます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎という病気を対象に行われています。治験の目的は、新しい治療法がどれだけ効果的かを調べることです。治験のフェーズはフェーズ2で、参加者が治療を受ける期間は16週間です。 治験の主な評価方法は、第16週におけるEASI75という指標を使います。これは、ベースライン（治療前の状態）から75%以上改善した参加者の数を数えることで治療の効果を評価します。 また、副次的な評価方法として、さまざまな項目があります。例えば、治療後の皮膚の状態や有害事象の発生頻度などを調べます。これらの情報は、治療の安全性や有効性を評価するために重要です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
主要評価項目
第16週におけるEASI75（ベースラインから75%以上改善）を達成した治験参加者数
第二結果評価方法
副次評価項目
1. 規定したすべての時点におけるvIGAスコア（5段階尺度）が「なし」（0）または「ほぼなし」（1）かつベースラインから2段階以上減少した治験参加者数および割合
2. 規定したすべての時点（第16週を除く）におけるEASI75（ベースラインから75%以上改善）を達成した治験参加者数および割合
3. 規定したすべての時点におけるEASI総スコアのベースラインからの変化率
4. 有害事象の発現頻度および割合
5. バイタルサインの臨床的に重要な変化の発現頻度および割合
6.心電図の臨床的に重要な変化の発現頻度および割合
7. 臨床検査の臨床的に重要な変化の発現頻度および割合
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
PF-07275315
販売名
なし
実施組織
ファイザーR&D合同会社
東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル
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