製造販売後臨床試験
中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ成人患者に対するウパダシチニブの治療効果を調べるための無作為化・盲検・Treat to Target・可変用量試験（Flex Up）
目的
この治験は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ成人患者を対象に、ウパダシチニブという薬の効果を調べるためのものです。治験は無作為化され、盲検で行われ、Treat to Target及び可変用量試験（Flex Up）が行われます。
対象疾患
参加条件
18歳以上
64歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎の治療について研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ4と呼ばれる段階で行われます。治験の主な目的は、24週間後にEASI 90という指標を達成することです。また、12週間後と24週間後には、EASI 75/90/100や最悪のかゆみのNRSなど、様々な指標で評価を行います。治験の結果、アトピー性皮膚炎の症状の改善が見られた場合、新しい治療法として承認される可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Week 24のEASI 90の達成
第二結果評価方法
Week 12のEASI 75/90/100の達成。
Week 24のEASI 75/100の達成。
Week 12及び24のEASI 90及び最悪のかゆみのNRSが0又は1の達成。
Week 24のvIGA ADの0又は1の達成。
Week 24の最悪のかゆみのNRS 4以上の改善（低下）の達成。
Week 24の最悪のかゆみのNRSの0又は1の達成。
Week 24のDermatology Life Quality Index（DLQI）4以上のベースラインからの改善（低下）の達成。
Week 24のDLQI 0/1の達成。
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
ウパダシチニブ
販売名
リンヴォック
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
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