企業治験
多系統萎縮症患者を対象とした新薬TEV-56286の第2段階試験
目的
TEV-56286という薬の効果を調べるため、多施設で行われる治験が行われます。この治験は、多系統萎縮症患者を対象に行われ、プラセボと比較して効果を調べるため、二重盲検の方法で行われます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
30歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、多系統萎縮症という疾患を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階に進んでいます。治験の主要な結果評価方法は、統一多系統萎縮症評価尺度（UMSARS）Part Iのスコアのベースラインからの変化量を測定します。UMSARSは、多系統萎縮症患者の臨床評価を行うための尺度で、Modified UMSARS Part Iのスコアには11項目が含まれ、それぞれ0から3のスケールで評価されます（0は障害なし、3は重度の障害）。治験では、このスコアの変化を調査して、治療効果を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
統一多系統萎縮症評価尺度（UMSARS）Part Iのスコアのベースラインからの変化量
UMSARSは、MSA患者の半定量的な臨床評価のための多次元の検証済みの尺度である。
Modified UMSARS Part Iのスコアには11項目が含まれ、項目の採点は0（障害なし）から3（重度の障害）の範囲を使って0～3のスケールで行われる。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TEV-56286
販売名
未定
実施組織
エイツーヘルスケア株式会社
東京都文京区小石川一丁目4番1号住友不動産後楽園ビル
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