医師主導治験
多系統萎縮症治療薬MSA-01の効果を調べる試験
目的
多施設で行われる、多系統萎縮症に対する新薬MSA-01の効果を確認するためのプラセボ対照の第Ⅲ相試験を行う。
対象疾患
多系統萎縮症
参加条件
募集中
男性・女性
30歳以上
80歳以下
選択基準
自力または補助手段を用いて歩行が可能な方
参加病院まで外来通院が可能な方
「国際パーキンソンと運動障害学会」による改訂MSA診断基準で、臨床的に確立された/可能性の高いと判断された方
CoQ10サプリメントの服用を中止いただける方
除外基準
重篤な神経障害、他の進行性の運動障害、認知機能障害等のある方
本治験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある方
過去にMSA-01の治験に参加した方
重篤な神経障害、他の進行性の運動障害、認知機能障害等のある方
本治験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある方
過去にMSA-01の治験に参加した方
治験内容
この治験は、新しい薬の効果を調べるための研究です。対象となる病気は多系統萎縮症です。治験のフェーズはフェーズ3で、これは薬の安全性と有効性を確認する段階です。主な評価方法は、治験薬を投与した後の52週間後に患者の症状がどれだけ改善したかを調べるために、UMSARS part2スコアの変化量を測定します。UMSARS part2スコアは、患者の症状や日常生活への影響を評価するための尺度です。治験の結果によって、新しい治療法が多系統萎縮症の患者にどれだけ効果的かがわかることが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MSA-01
販売名
なし
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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