企業治験

再発した悪性脳腫瘍患者に対する新薬DSP-0390の初期試験

治験詳細画面

目的


再発悪性神経膠腫患者にDSP-0390を経口投与した場合の安全性や効果を調べるための治験です。

対象疾患


悪性神経膠腫
神経膠腫

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上であること、男性でも女性でも参加できることです。また、以下の条件を満たす必要があります。まず、3ヶ月以上生きることが予想されること、前に受けた治療(化学療法、手術、放射線療法)の副作用が軽いものであること、身体の機能が正常であること、抗てんかん薬を服用している場合は、痙攣がなく、用量が安定していること、妊娠していないこと、避妊方法を使用することに同意することです。ただし、以下の条件を満たす人は参加できません。前治療にベバシズマブやVEGF阻害薬を使用したことがある人、心臓や肺などの病気がある人、感染症にかかっている人、妊娠中や授乳中の人、肺疾患や肺毒性のリスクがある人などです。

治験内容


この治験は、再発悪性神経膠腫という病気を持つ成人の方を対象に、新しい薬DSP-0390の安全性や効果を調べるものです。治験はフェーズ1という段階で行われ、用量を徐々に増やしながら、薬の安全性や副作用を調べます。また、薬の最大耐量や推奨用量を決定するために、患者さんの体にどの程度の量の薬を与えると効果的かを調べます。さらに、薬の抗がん作用を評価するため、6ヶ月間の無増悪生存率を調べます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

DSP-0390

販売名

なし

実施組織


住友ファーマ株式会社

大阪府大阪市中央区道修町2-6-8

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