小児および若年成人の悪性神経膠腫に対する治療法を比較するための試験を行います。治療法としてアベマシクリブ+テモゾロミドとテモゾロミド単剤を比較します。
下限なし
21歳以下
この治験は、悪性神経膠腫という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の主な目的は、盲検下独立審査委員会による無イベント生存期間を評価することです。また、他にも治験責任医師の評価や全生存期間、奏効率、病勢コントロール率、安全性なども評価されます。さらに、アベマシクリブという薬物の血中濃度や患者や介護者の評価も行われます。治験の結果は、患者の治療法の向上につながる可能性があります。
介入研究
盲検下独立審査委員会の判定による無イベント生存期間
'-治験責任(分担)医師の評価により決定される無イベント生存期間
-全生存期間
‐全奏効率
‐病勢コントロール率
‐奏功期間
‐安全性
‐アベマシクリブの血漿中濃度
‐患者及び/又は介護者によるアベマシクリブ錠剤及び/又は顆粒剤の許容性及び嗜好性評価
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
アベマシクリブ、テモゾロミド
ベージニオ、テモダール
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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