企業治験
喘息治療薬の効果と安全性を調べる24週間の試験(成人・青年対象)
目的
Treatment
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、12歳以上80歳以下の男性または女性で、体重が40キログラム未満の人です。女性の場合、妊娠しないか、非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。また、喘息の診断が6か月以上前に医師によって行われた人、一定量の喘息治療薬を定期的に使用している人、気管支拡張薬を使用する前の肺機能が予測値の90%未満である人、アルブテロールに対する気道可逆性を有する人が参加できます。ただし、生命を脅かす喘息を有する人、全身性ステロイドや追加の喘息治療薬による治療を行った人、重大な疾患の既往歴や現病歴がある人、薬物乱用やアルコール乱用の既往歴がある人、喫煙歴がある人、治験に関わる医師やその従業員、女性で妊娠中や授乳中、または妊娠を計画している人は参加できません。
治験内容
この治験は、気管支喘息の治療方法を調べるために行われます。今回の治験はフェーズ3と呼ばれる段階で、治験の最後の段階になります。治験の主な目的は、12~24週間の期間中に、患者さんが朝に薬を飲む前と後で、呼吸機能の変化を調べることです。この治験に参加することで、新しい治療方法の有効性を調べることができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
12~24 週間の朝の投与前におけるトラフFEV1 のベースラインからの変化量
12~24 週間の朝の投与前におけるトラフFEV1 のベースラインからの変化量"
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
PT009, PT008
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
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