この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。膀胱のがんで、がんが筋肉層にまで広がっている人、または移行上皮と非移行上皮の混合組織型を持つ人、または膀胱のがんが進行している人が対象です。治療として全身化学療法や免疫療法を受けたことがなく、膀胱を全摘する手術を受けることができる人、または全身化学療法や免疫療法を受けたことがなく、治験登録前に腫瘍検体を提供できる人が参加できます。また、余命が12週間以上ある人で、シスプラチンという薬に適さない人、またはシスプラチンを含む化学療法を受けたくない人が参加できます。ただし、リンパ節や転移性のがんがある人、活動性の感染症がある人、コントロールが難しい合併症がある人、免疫介在性治療を受けたことがある人、または治験薬の初回投与前14日以内に免疫抑制剤を受けた人は参加できません。