日本人健康被験者を対象としたMK-6024の安全性、忍容性及び薬物動態の評価を目的とした反復投与試験

治験

目的

日本人健康被験者にMK-6024を反復皮下投与した際の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する。

基本情報

募集ステータス
募集前


フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上65歳 以下


選択基準

20歳以上65歳以下のBMI23以上40 kg/m2の健康な男性


除外基準

臨床的に問題となる異常又は疾患の既往を有する者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

有害事象及び治験薬の投与中止に至った有害事象


第二結果評価方法

以下の血清中薬物動態パラメータ

・4、8、12回目及び最終(16回目)投与時:Tmax、Cmax及びAUC0-tau

・16回目投与時:t1/2、CL/F及びVz/F

・3、4、7、8及び11~16回目投与時:Ctrough

利用する医薬品等

一般名称

Efinopegdutide


販売名

未定