企業治験
日本人健康被験者に対するMK-6024の安全性、耐容性、および薬物効果の評価を目的とした繰り返し投与試験
目的
この治験は、日本人の健康な人たちにMK-6024という薬を反復的に皮下注射することで、その安全性や薬の働き方を評価することを目的としています。
対象疾患
非アルコール性脂肪肝炎
脂肪肝
参加条件
研究終了
この治験に参加するためには、男性で、年齢が20歳以上65歳以下であることが必要です。また、身体の大きさと体重のバランスを示すBMIが23以上40 kg/m2で、健康であることが条件です。ただし、過去に病気や異常がある人は参加できません。
治験内容
この治験は、非アルコール性脂肪肝炎という病気に対する新しい治療薬の効果や安全性を調べるものです。治験はフェーズ1という段階で行われます。主な評価方法は、治験薬の投与中止に至った有害事象を調べることです。また、血液中の薬物の動きを調べることで、治験薬の効果や安全性を評価します。具体的には、投与回数や時間によって変化する薬物の濃度や動きを調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象及び治験薬の投与中止に至った有害事象
第二結果評価方法
以下の血清中薬物動態パラメータ
・4、8、12回目及び最終(16回目)投与時:Tmax、Cmax及びAUC0-tau
・16回目投与時:t1/2、CL/F及びVz/F
・3、4、7、8及び11~16回目投与時:Ctrough
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Efinopegdutide
販売名
未定
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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