企業治験

脊髄性筋萎縮症患者に対する高用量ヌシネルセンの長期投与試験

治験詳細画面

目的


SMAという病気の治療薬の安全性や効果を調べるために、過去に治験に参加した人に新しい治療薬を投与して、長期的な影響を調べる試験を行う。

対象疾患


脊髄性筋萎縮症

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、すでに他の治験薬を受けたことがある人や、同時に他の介入試験に参加している人は参加できません。また、治験期間中に計画書に従って行動することが必要です。また、治験期間中にSMAに対する既承認療法を受けた人も参加できません。

治験内容


この治験は、脊髄性筋萎縮症という病気に対して行われています。治験のフェーズは3で、治験の目的は、治療法の安全性と有効性を調べることです。治験の主要な評価方法は、患者さんの健康状態を調べることで、副作用や治療効果を評価します。具体的には、成長や臨床検査、神経学的検査、凝固パラメータ、尿中総蛋白、血小板数、心電図などを調べます。また、治療の効果を評価するために、WHO運動マイルストーンの総数や人工呼吸器の使用なども調べます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立ちます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ヌシネルセンナトリウム

販売名

なし

実施組織


バイオジェン・ジャパン株式会社

東京都中央区日本橋1-4-1 日本橋一丁目三井ビルディング14階

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