企業治験

新しい薬の効き方や安全性を調べるための、健康な日本人男性を対象とした治験

治験詳細画面

目的

この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるために、日本の健康な男性に薬を投与して、その薬の働きや副作用を調べるものです。具体的には、薬の動き方や効き方、安全性を評価することが目的です。

基本情報

募集ステータス

募集終了

対象疾患

血友病A
血友病
治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

この治験に参加するためには、男性であり、20歳以上44歳以下であることが必要です。また、同意書に署名し、治験計画に従うことができることが必要です。治験期間中は、妊娠可能な女性との性交を避けるため、禁欲するかコンドームを使用することが必要です。また、日本人であり、肥満度指数が18.5以上25未満で、病気の徴候がないことが必要です。治験に参加する前に、薬物依存やアルコール依存の既往歴がある場合や、重篤な病気を持っている場合は、参加できません。治験責任医師や治験分担医師が判断した場合、その他の理由で参加できない場合もあります。

治験内容

この治験は、血友病Aという病気の治療薬を開発するためのものです。フェーズ1という段階で、薬の安全性や効果を調べるために、血液中の薬の濃度や血液凝固の状態などを調べます。また、薬に対する免疫反応を調べることもあります。治験参加者の健康状態や検査結果についても詳しく調べます。治験参加者の安全性を最優先に考え、治験の結果をもとに、より安全で効果的な治療薬を開発することを目指しています。

利用する医薬品等

一般名称

新規調製法NXT007

販売名

なし

組織情報

実施責任組織

学校法人昭和大学臨床薬理研究所 薬理学講座臨床薬理学部門

東京都中央区日本橋室町 2-1-1

お問い合わせ情報

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials