1)同意取得時の年齢が18歳以上の者2)本人による文書での治験参加の同意が得られた者3)過去にSARS-CoV-2ワクチン接種歴のない者4)治験参加中の遵守事項を守り、治験実施計画書に定められた診察、検査を受け、症状等の申告ができる者

1)ワクチン接種による痙攣又はてんかんの既往歴を有する者2)心筋炎又は心膜炎の基礎疾患を有する者又は既往歴を有する者3)過去にRT-PCR検査、SARS-CoV-2抗原検査、又はSARS-CoV-2抗体検査等によってSARS-CoV-2感染症と診断された者4)同意取得時にSARS-CoV-2感染が疑われる症状（呼吸器症状、頭痛、倦怠感、嗅覚障害、味覚障害等）を認める者5)適格性確認時にSARS-CoV-2抗原検査及びSARS-CoV-2抗体検査の結果が陽性の者6)食物、医薬品、化粧品、又はワクチン投与などにより、過去にアナフィラキシー又は重度のアレルギーの既往歴を有する者

有効性：・2回目治験薬投与4週間後（Day 57）の血中抗SARS-CoV-2（オリジナル株）中和活性の幾何平均上昇倍率（geometric mean fold rise: GMFR）・2回目治験薬投与52週間後（Day 393）までのSARS-CoV-2感染症発症率安全性：・特定有害事象（注射部位及び全身性）、特定外有害事象、重篤な有害事象、臨床検査値

DS-5670a、コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）

なし、コミナティ筋注（1価：起源株）