この治験に参加できる人は、5歳から11歳までの男性や女性です。治験に参加する前に、代諾者による同意書が必要です。また、治験薬を含むSARS-CoV-2ワクチンを接種したことがない人が対象です。治験に参加する人は、治験実施計画書に定められた診察や検査を受け、症状を申告できる必要があります。ただし、治験に参加できない人もいます。例えば、ワクチン接種による痙攣やてんかんの既往歴がある人、心筋炎や心膜炎の基礎疾患がある人、COVID-19に感染したことがある人、SARS-CoV-2抗原検査の結果が陽性の人、アナフィラキシーや重度のアレルギーの既往歴がある人は、治験に参加できません。

この治験は、新型コロナウイルス感染症の予防について研究するものです。フェーズ2という段階で、治験薬の効果や安全性を調べるために、患者さんに治験薬を投与して、その後の血液検査や症状の発生率などを調べます。主要な評価方法は、治験薬を2回投与してから4週間後の血液中の抗体価を調べることです。また、治験薬の有効性や安全性を評価するために、他の検査も行います。治験薬の投与によって、注射部位や全身に特定の有害事象が起こる可能性があるため、安全性にも注目して調査します。