企業治験
アルツハイマー型認知症の軽度・中等度患者に対する新薬MK-1942の効果と安全性を調べる試験
目的
この治験は、アルツハイマー型認知症を持つ人を対象に、新しい薬の効果を調べるものです。薬を投与したグループとプラセボを投与したグループを比較して、治療期間中の認知症の症状の改善度を評価します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、55歳以上90歳未満で、男性または女性であることです。また、軽度または中等度のアルツハイマー型認知症であること、特定の治験パートナーがいること、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬を服用していることが必要です。ただし、脳卒中や脳血管疾患の既往がある場合や、精神疾患を有する場合など、いくつかの除外基準があります。また、スクリーニング前4週間以内に大手術や献血があった場合も参加できません。
治験内容
今回の治験は、アルツハイマー型認知症の治療法を開発するために行われます。治験のフェーズは2で、治療期間は12週間です。治験の主要な評価方法は、治療期間中にADAS-Cog11スコアのベースラインからの変化量を測定し、有害事象があった場合は治験薬の投与を中止します。また、第二の評価方法として、治療期間中にADCS-CGIC全般的臨床症状とADCS-ADLスコアのベースラインからの変化量を測定します。治験の目的は、アルツハイマー型認知症の治療法を開発することで、患者さんの症状を改善することを目指しています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・治療期12週時の ADAS-Cog11スコアのベースラインからの変化量
・有害事象
・有害事象による治験薬の投与中止
第二結果評価方法
・治療期12週時のADCS-CGIC全般的臨床症状
・治療期12週時のADCS-ADLスコアのベースラインからの変化量
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-1942
販売名
なし
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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