企業治験

COVID-19患者の治療に有効なGS-5245の安全性と効果を評価する大規模な臨床試験

治験詳細画面

目的


COVID-19患者のうち、今後入院する可能性が高い人に対して、GS-5245という薬を試験的に経口投与することで、その安全性と有効性を評価するための第III相試験を行う。

対象疾患


SARS-CoV-2
感染症
-

参加条件


募集終了

この治験に参加するためには、18歳以上で、書面で同意できることが必要です。また、過去5日以内にSARS-CoV-2感染の確定診断を受けたり、COVID-19の初期症状があることが必要です。入院が必要でなく、ワクチン未接種の場合は重症化リスク因子を1つ以上、ワクチン接種歴がある場合は2つ以上有することが必要です。ただし、現在COVID-19治療薬を使用している場合や、治験前に直接作用型抗ウイルス薬を投与している場合、入院が必要と予想される場合、酸素投与が必要とされてから24時間以内の場合、肝硬変や腎機能障害がある場合、妊娠中または授乳中の場合、避妊を守る意思がない場合は参加できません。

治験内容


この治験は、新型コロナウイルス感染症に対する治療法を調べるものです。フェーズ3という段階で行われており、治療効果や副作用などを調べます。主な評価方法は、治療後29日までの入院や死亡率です。また、治療による有害事象や臨床検査値の異常、医療機関の受診率や死亡率なども調べます。治療効果が持続する期間やウイルス量の変化も調べます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

GS-5245

販売名

未定

実施組織


ギリアド・サイエンシズ株式会社

東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

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