18歳以上上限なし

・書面での同意が可能であり、その意思がある。
・無作為化前5日以内にSARS-CoV-2感染の確定診断を受けている。
・無作為化前5日以内にCOVID-19の初期症状が発現している。
・適格性評価時点で入院していない、又は入院を必要としていない。
・ワクチン未接種の場合は重症化リスク因子を1つ以上、ワクチン接種歴がある場合は2つ以上有する。ワクチン接種歴がある者は、追加接種を含め、直近のワクチン接種から4カ月以上が経過している場合に限り、組み入れ可とする。

・現在のCOVID-19症状に対して、COVID-19治療薬を使用することが予想される。
・SARS-CoV-2によるCOVID-19に対する直接作用型抗ウイルス薬の投与を受けてから無作為化までの期間が、28日間又は消失半減期の5倍に相当する期間のいずれか長い方に達していない。
・無作為化後48時間が経過する前に、入院の必要性が予想される。
・新たに酸素投与措置が必要とされてから無作為化までに、24時間が経過していない。
・肝硬変又は急性の肝障害／肝不全。
・透析を受けている、又は中等度から重度の腎機能障害の既往を有する。
・妊娠中または授乳中
・治験実施計画書で定める避妊を守る意思がない。