男性・女性

5歳以上11歳以下

1) 同意取得時の年齢が5 歳以上11 歳以下の者
2) 代諾者による文書での治験参加の同意が得られた者
3) 過去にコミナティ筋注初回免疫を完了し、かつ2回目投与から3ヵ月以上経過した者
4) 治験参加中の遵守事項を守り、治験実施計画書に定められた診察、検査を受け、症状等の申告ができる者

1) 重篤な心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患、精神神経疾患、発育障害、血小板減少症、又は凝固障害を有する者
2) ワクチン接種による痙攣又はてんかんの既往歴を有する者
3) 心筋炎又は心膜炎の基礎疾患あるいは既往歴を有する者
4) 同意取得前の3 ヵ月以内にSARS-CoV-2 感染症検査（逆転写ポリメラーゼ連鎖反応［reverse transcription polymerase chain reaction: RT-PCR］検査、その他の核酸検出検査、又はSARS-CoV-2 抗原検査）の結果が陽性であった者、又は医師の診察により新型コロナウイルス感染症（coronavirus disease 2019: COVID-19）と診断された者
5) 過去に免疫不全の診断がされている者及び近親者に先天性免疫不全症の者がいる者
6) 同意取得時にSARS-CoV-2 感染が疑われる症状（呼吸器症状、頭痛、倦怠感、嗅覚障害、味覚障害、咽頭痛等）を認める者等
7) 適格性確認時にSARS-CoV-2 抗体検査の結果が陽性であり、かつ同意取得前の3 ヵ月以内にSARS-CoV-2 感染が疑われる症状（呼吸器症状、頭痛、倦怠感、嗅覚障害、味覚障害、咽頭痛等）を認めた者