企業治験
家庭内同居者のCOVID-19感染予防に効果的な薬S-217622の安全性と有効性を調べるための第3相試験（プラセボと比較して行われる、無作為化・二重盲検の試験）
目的
SARS-CoV-2感染者の家族や同居人を対象に、新しい薬S-217622が感染予防に効果があるかどうかをプラセボと比較して評価するための治験を行います。
対象疾患
SARS-CoV-2
感染症
-
参加条件
募集中
男性・女性
12歳以上
上限なし
選択基準
SARS-CoV-2感染者と生活空間を共有しており、試験終了まで同じ家族と生活する方
現在、発熱やCOVID-19の症状がない方
SARS-CoV-2感染者の症状が出てから72時間以内に参加可能な方
実施医療機関での気道検体を用いたSARS-CoV-2検査で陰性である方
治験責任（分担）医師によりSARS-CoV-2に感染していないと判断された方
除外基準
スクリーニング来院前14日間にCOVID-19以外の呼吸器感染症が確認された方
過去3ヵ月間に抗SARS-CoV-2 mAbを投与されたことがある方
スクリーニング来院前6ヵ月以内にSARS-CoV-2ワクチンを接種した方、または治験終了時までにSARS-CoV-2ワクチンや他の予防治療を受ける見込みの方
スクリーニング来院前14日間にCOVID-19以外の呼吸器感染症が確認された方
過去3ヵ月間に抗SARS-CoV-2 mAbを投与されたことがある方
スクリーニング来院前6ヵ月以内にSARS-CoV-2ワクチンを接種した方、または治験終了時までにSARS-CoV-2ワクチンや他の予防治療を受ける見込みの方
治験内容
この治験は、新型コロナウイルス感染症の予防について研究するものです。治験の段階は最終段階のフェーズ3で、治験のタイプは介入研究です。治験の主要な評価方法は、SARS-CoV-2感染の陰性が確認された被験者を対象に、Day 10までに感染し、COVID-19症状を発症した被験者の割合を調べるものです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
スクリーニング時にSARS-CoV-2感染の陰性が確認された被験者 (中央検査機関でRT-PCR陰性確認) をmITT集団として，Day 10までにSARS-CoV-2に感染し (中央検査機関でRT-PCR陽性確認)，COVID-19症状を発症した被験者の割合
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
エンシトレルビルフマル酸
販売名
ゾコーバ錠125mg
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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