企業治験
小児のアトピー性皮膚炎に対するクリームの効果を調べる試験
目的
JTE-061クリームの効果を小児アトピー性皮膚炎患者に対して調べるため、基剤クリームと比較した臨床試験を行います。また、投与を継続した場合の効果も調べます。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
募集終了
男性・女性
2歳以上
11歳以下
選択基準
同意取得時点で2歳以上11歳以下の方
同意取得時点までにアトピー性皮膚炎と診断された方
Investigator's Global Assessment（IGA）スコア，Eczema Area and Severity Index（EASI）スコア，病変% Body Surface Area（BSA）が治験実施計画書に規定する基準を満たす方
除外基準
急性活動性の，細菌性，真菌性又はウイルス性（例：単純ヘルペス，帯状疱疹，水痘）皮膚感染症の治験薬投与開始日（Week 0）の前1週以内の既往，若しくはWeek 0で合併がある方
治験実施計画書に規定した併用禁止治療をWeek 0前の該当期間に受けた方
急性活動性の，細菌性，真菌性又はウイルス性（例：単純ヘルペス，帯状疱疹，水痘）皮膚感染症の治験薬投与開始日（Week 0）の前1週以内の既往，若しくはWeek 0で合併がある方
治験実施計画書に規定した併用禁止治療をWeek 0前の該当期間に受けた方
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎の治療方法を研究するものです。治験の種類は「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ3」です。治験の目的は、8週間後にEASIスコアという指標で、治療効果が75%以上改善した被験者の割合を調べることです。つまり、アトピー性皮膚炎の治療に効果があるかどうかを調べる治験です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Tapinarof
販売名
なし
実施組織
日本たばこ産業株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1
同じ対象疾患の治験
- アトピー性皮膚炎の治療効果についての研究
- JTE-052 新薬の臨床試験：アトピー性皮膚炎患者を対象にしたJTE-052 新薬とJTE-052 軟膏の比較試験
- ヒト由来の細胞培養液を用いたアレルギー疾患治療の研究
- アトピー性皮膚炎の治療薬の効果と安全性を調べるための、18歳以上の患者を対象とした注射治療の臨床試験
- 外用ステロイド薬を使用している中等症から重症のアトピー性皮膚炎を持つ18歳以上の患者に対する、amlitelimabの皮下投与による有効性と安全性を調べる治験（第III相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、3群、国際共同、多施設共同試験）
- アトピー性皮膚炎患者にネモリズマブを投与した後の血液中の分子プロファイリング
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