企業治験
乳幼児及び小児のアトピー性皮膚炎患者に対するnemolizumabの第III相試験：比較・長期投与試験
目的
nemolizumabという薬の効果を、乳幼児や小児のアトピー性皮膚炎患者に対して調べるための治験が行われます。比較や長期投与についても調べます。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
そう痒
参加条件
募集中
男性・女性
6ヶ月以上
10歳以下
選択基準
過去1年以内にアトピー性皮膚炎でお困りの方で、外用薬やタクロリムス軟膏を4週間以上用いても改善が見られなかった方
過去1年以内にアトピー性皮膚炎でお困りの方で、アレルギー薬や抗ヒスタミン薬を2週間以上用いても症状の改善が見られなかった方
アトピー性皮膚炎の直前治療を適切に実施できている方
除外基準
B型肝炎ウイルスやC型肝炎ウイルスに感染している方、またはご両親が感染している方
結核に感染している、あるいは感染の疑いがある方
免疫機能が低下している方
免疫グロブリン製剤に対して過敏症をお持ちの方、またはその既往がある方
中等症持続型以上の喘息をお持ちの方
B型肝炎ウイルスやC型肝炎ウイルスに感染している方、またはご両親が感染している方
結核に感染している、あるいは感染の疑いがある方
免疫機能が低下している方
免疫グロブリン製剤に対して過敏症をお持ちの方、またはその既往がある方
中等症持続型以上の喘息をお持ちの方
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎に伴うかゆみを改善するための研究です。既存の治療法では効果が不十分な場合に限り、新しい治療法を試します。治験のフェーズは3で、治験に参加する人たちには新しい治療法が与えられます。主要な評価方法は、治療を始めてから16週間後にかゆみのスコアを測定し、その週平均の変化量を評価します。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
nemolizumab
販売名
なし
実施組織
マルホ株式会社京都Ｒ＆Ｄセンター
京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
同じ対象疾患の治験
- 抗黄色ブドウ球菌ダチョウ抗体入り乳液によるアトピー性皮膚炎の難治性皮膚病変改善効果に関する研究
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