製造販売後臨床試験
乳幼児のアトピー性皮膚炎患者に対するタクロリムス軟膏0.03%の長期投与試験（第IV相試験）
目的
「タクロリムス軟膏0.03%」という薬を、乳幼児のアトピー性皮膚炎患者に長期間投与することによって、その効果や安全性を調べるための治験です。」
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
募集中
男性・女性
6ヶ月以上
2歳以下
選択基準
6カ月以上2歳未満の方
軽いまたはそれ以上のアトピー性皮膚炎のある方
除外基準
重篤な心臓病、肝臓病、腎臓病、肺病、血液疾患など、治験への参加が不適切と考えられる合併症がある方
重篤な心臓病、肝臓病、腎臓病、肺病、血液疾患など、治験への参加が不適切と考えられる合併症がある方
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、治療方法を試すために患者さんに新しい薬を使ってもらいます。治験のフェーズは「フェーズ4」と呼ばれ、すでに薬が市販されているものを改良するために行われます。主要な結果評価方法は「EASI」と呼ばれ、アトピー性皮膚炎の症状の改善度合いを測定するために使われます。
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
タクロリムス軟膏0.03%
販売名
プロトピック軟膏0.03%小児用
実施組織
マルホ株式会社京都Ｒ＆Ｄセンター
京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
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