企業治験
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎成人患者に対する新薬の効果と安全性を評価する試験
目的
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の成人患者に対して、新しい薬の有効性と安全性を評価するための大規模な臨床試験が行われます。治験では、既存の治療法に加えて新しい薬の効果を検証し、患者の治療法の選択肢を広げることを目指しています。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験は介入研究であり、フェーズ3の段階に進んでいます。 治験の主な目的は、被験者の鼻閉スコア（NCS）と内視鏡鼻茸スコア（NPS）の変化を評価することです。NCSは被験者が自己評価する鼻閉症状の重症度を示し、NPSは内視鏡検査で鼻茸の大きさを評価します。 被験者は治験期間中、自身の鼻閉症状の記録を行い、内視鏡検査も受けます。これにより、新しい治療法が症状の改善にどのように影響するかを評価します。治験の結果は、将来的にこの疾患の治療法の改善につながる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
被験者の鼻閉スコア（NCS）のベースラインからの変化量の平均値(CFBL) [期間:ベースライン, Week 24]。NCSの重症度は4段階の尺度（0～3）で被験者が評価し、0は症状なし、3は重度の症状を示す。
被験者には、直近24時間の最悪の鼻閉症状の重症度を記録するよう指示する。この評価は被験者の電子日誌で収集する。
内視鏡鼻茸スコア（NPS）のベースラインからの変化量の平均値 [期間:ベースライン, Week 24]。
内視鏡NPSは、鼻腔内視鏡検査ビデオ録画の中央盲検独立レビューにより評価する。総スコアは、左右の鼻腔スコアの合計とする。各鼻腔について、鼻茸の大きさに応じて内視鏡NPSを0～4に分類する。0は鼻茸なし、4は大きな鼻茸を意味する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
レブリキズマブ（遺伝子組換え）
販売名
イブグリース
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。